Ny variant av Rebif godkänd i EU mot MS

Merck Serono nya och förbättrade version av läkemedlet Rebif har blivit godkänd i EU. Rebif, som används i behandling av MS, har varit en storsäljare. Den nya varianten är gjord utan serum albumin från djur eller människa.

Rebif® (interferon beta-1a) godkändes för behandling av återfall i MS (multiple sclerosis) 1998. Det innehåller ämnen liknande de interferoner som människokroppen tillverkar.

Interferon i immunförsvaret

Interferon är en grupp av proteiner som kroppen producerar som en del av immunförsvaret mot virus, cancer och vissa typer av parasiter. Flera typer av interferon produceras av kroppen och Rebif liknar interferon-beta. I kroppen skyddar interferon-beta (och alfa) celler som ännu inte blivit infekterade mot virus.

Flera läkemedel som liknar interferon-beta finns för behandling av MS. De kan minska återfallen i MS och saktar ner utvecklingen av sjukdomen. Exakt varför den har den här effekten är okänt men orsaken kan vara att de verkar antinflammatoriskt eller skyddar hjärnan genom att stärka blod-hjärna-barriären.

Rebif, Avonex, Biferonex och Betaseron

Rebif och andra liknande läkemedel kan ge biverkningar. Den nya varianten av Rebif tros ge färre biverkningar därför att serum albumin varken från människa eller djur används och därför att den är pH neutral. Merck uppger att reaktioner vid injektionsstället är tre gånger mindre troliga.

Rebif har varit ett mycket lönsamt läkemedel för Merck men de är inte ensamma på marknaden. Avonex från Biogen Idec är marknadsledande och godkändes redan 1996 i USA och 1997 i Europa. Det är också baserat på interferon-beta. Biopartners har sökt godkännande i EU för ett nytt läkemedel baserat runt interferon beta kallat Biferonex.

Rebif, Avonex och Biferonex är baserade på egenskaperna hos interferon beta-1a. Nära besläktad med interferon beta-1a är interferon beta-1b. Betaseron från Bayer Schering är byggd runt interferon beta-1b.

Kladribin kanske också motverkar MS

Forskning och studier pågår hos flera läkemedelsföretag kring behandling som inte kräver injektioner. Kladribin används redan för behandling av hårcellsleukemi och ges som infusionsvätska. Merck har en pågående fas III studie kring en form av kladribin som as som tabletter för att se om det har effekt mot MS. En fas III studie där kladribin kombineras med Rebif mot MS pågår också.

Andra företag forskar också inom området. Om några år är det därför inte uteslutet att läkemedel mot MS med ännu färre biverkningar kommer finnas.